34 Kalem Biyomedikal Sarf Malzeme Alımı

1- İdarenin 1.1. Adı : Sağlık Bakanlığı Bakan Yardımcılıkları -Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi 1.2. Adresi : Hastane Sokak No: 1/9 34752 Ataşehir/İstanbul 1.3. Telefon numarası : 02165783014 1.4. İhale dokümanının görülebileceği : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ ve indirilebileceği internet sayfası

2- İhalenin 2.1. Tarih ve Saati : 08.01.2026 - 11:00 2.2. Yapılacağı (e-tekliflerin açılacağı) : İstanbul Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi adres Başhekimlik Binası- Kız Kulesi Toplantı Salonu

3- İhale konusu mal alımının 3.1. Adı : 34 Kalem Biyomedikal Sarf Malzeme Alımı 3.2. Niteliği, türü ve miktarı : 34 Kalem Biyomedikal Sarf Malzeme Alımı Ayrıntılı Bilgiye EKAP’ta Yer Alan İhale Dokümanı İçinde Bulunan İdari Şartnameden Ulaşılabilir. 3.3. Yapılacağı/teslim edileceği yer : İstanbul Fatih Sultan Mehmet Eğitim ve Araştırma Hastanesi Biyomedikal Tüketim Deposu 3.4. Süresi/teslim tarihi : Sözleşme İmzalandıktan Sonra İhtiyaca Binaen Sipariş Tarihinden İtibaren 3 (Üç) İş Günü İçerisinde Sözleşme Süresi Bitimine Kadar Peyder Pey İlgili Depoya Teslimat Yapılacaktır. 3.5. İşe başlama tarihi : Sözleşmenin İmzalanmasına Müteakip İşe Başlanır.

4- Katılım ve yeterlik kriterleri: 4.1. Katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin istekliler tarafından e-teklif kapsamında sunulması gereken bilgi ve belgeler ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgi ve belgelere aşağıda yer verilmiştir: 4.1.1. Teklif mektubu. 4.1.2. Teklif vermeye yetkili olunduğunu gösteren bilgi ve belgeler: 4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgi ve belgeler. 4.1.2.2. Vekâleten ihaleye katılma halinde vekile ilişkin bilgi ve belgeler. 4.1.3. Geçici teminat. 4.1.4 İsteklinin iş ortaklığı olması halinde iş ortaklığı beyannamesi. 4.1.5. Yerli malı teklif edenler lehine fiyat avantajından yararlanmak isteyen istekliler tarafından sunulacak yerli malı belgesi 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler: Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin bilgi, belge veya kriter belirtilmemiştir. 4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler: Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgi, belge veya kriter belirtilmemiştir. 4.3.1. Yetkili satıcılığı veya imalatçılığı gösteren belgelere ilişkin bilgiler: a) İmalatçı ise İmalatçı Olduğunu Gösteren Belge veya Belgelere İlişkin Bilgiler, b) Yetkili Satıcı veya Yetkili Temsilci ise Yetkili Satıcı ya da Yetkili Temsilci Olduğunu Gösteren Belge veya Belgelere İlişkin Bilgiler, c) İstekli Türkiye'de Serbest Bölgelerde Faaliyet Gösteriyor ise Yukarıdaki Belgelerden Biriyle Birlikte Sunduğu Serbest Bölge Faaliyet Belgesi. İsteklilerin Yukarıda Sayılan Bilgilerden, Kendi Durumuna Uygun Bilgi veya Bilgileri Belirten İsteklilerin İhaleye Katılım Belgesi Uygun Kabul Edilir.İsteklinin Alım Konusu Malı Teklif Etmeye Yetkisinin Bulunup Bulunmadığını Gösteren Belgeler Şunlardır: İmalatçı Belgesi Kapasite Raporu Sanayi Sicil Belgesi 4.3.2. Ürünün piyasaya arzına ilişkin belgelere ait bilgiler: Kapsam Dışı Belgesi Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi UBB Kaydı 4.3.3. Numune sunulması istenmektedir. 4.3.4. İstekli tarafından teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunulması ve/veya sağlanması gerektiği bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: EN ISO 11140-1:2014 Standartlarına Uygunluk Belgesi Güvenlik Bilgi Formu ISO13485 Belgesi, İSO9001 Belgesi ve GMP Belgesi Korozyon Analiz Test Raporu Materyal Listesi Mikrobiyoloji Analiz Raporu Onay Belgesi Toksikolojik ve Ekotoksikolojik Veriler TS EN ISO 18472 Uygunluk Belgesi Ürünün Toksik Olmadığını Doğrulayan Rapor

5- Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6- İhaleye sadece yerli istekliler katılabilecek olup yerli malı teklif eden yerli istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7- İhaleye teklif verecek olanların, EKAP hesabına giriş yaparak ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8-Teklifler, EKAP üzerinden teklif mektubu ile ihaleye katılım belgesi ve diğer ekler kullanılarak hazırlanacak ve e-imza ile imzalanarak ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9- İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde vereceklerdir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekliyle birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.

10- Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

11- İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12- Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13- Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.

14- Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15- Diğer hususlar: Teklif Fiyatı İhale Komisyonu Tarafından Aşırı Düşük Olarak Tespit Edilen İsteklilerden Kanunun 38 inci Maddesine Göre Açıklama İstenecektir