Biyomedikal Tüketim Malzemesi Alımı

1- İdarenin 1.1. Adı : Antalya İl Sağlık Müdürlüğü Antalya Alanya Eğitim ve Araştırma Hastanesi Başhekimliği 1.2. Adresi : Oba Mahallesi ALKÜ Hastane Cad Alanya/Antalya 1.3. Telefon numarası : 02425134841 1.4. İhale dokümanının görülebileceği : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ ve indirilebileceği internet sayfası

2- İhalenin 2.1. Tarih ve Saati : 06.08.2026 - 10:30 2.2. Yapılacağı (e-tekliflerin açılacağı) : Alanya Eğitim Araştırma Hastanesi Başhekimlik Toplantı Salonu adres

3- İhale konusu mal alımının 3.1. Adı : Biyomedikal Tüketim Malzemesi Alımı 3.2. Niteliği, türü ve miktarı : 157 Kalem Ayrıntılı Bilgiye EKAP’ta Yer Alan İhale Dokümanı İçinde Bulunan İdari Şartnameden Ulaşılabilir. 3.3. Yapılacağı/teslim edileceği yer : Alanya Eğitim Araştırma Hastanesi İlgili Yer/ Yerleri 3.4. Süresi/teslim tarihi : Sağlık Tesisinin Yazılı Talebi / Siparişi (Faks, Posta, E- Mail, EKAP vb.) Doğrultusunda Belirtilen Miktarlar 10 (On) Gün İçerisinde Teslim Edilecektir. Tüm Malzemeler Sözleşme Süresi İçinde Peyder Pey veya Tek Seferde Faturaları ile Bilirlikte İlgili Depo Görevlisinin Gösterdiği Yer/Yerler/Raf Teslim Edilecektir. Mesai Saatleri İçerisinde (09:00-16:00 Arası) Malzemeler Teslim Alınacak ve Gerekli İşlemler Yapılacaktır 3.5. İşe başlama tarihi : Sözleşmenin İmzalanmasına Müteakip1 (Bir) Gün İçinde İşe Başlanacaktır.

4- Katılım ve yeterlik kriterleri: 4.1. Katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin istekliler tarafından e-teklif kapsamında sunulması gereken bilgi ve belgeler ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgi ve belgelere aşağıda yer verilmiştir: 4.1.1. Teklif mektubu. 4.1.2. Teklif vermeye yetkili olunduğunu gösteren bilgi ve belgeler: 4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgi ve belgeler. 4.1.2.2. Vekâleten ihaleye katılma halinde vekile ilişkin bilgi ve belgeler. 4.1.3. Geçici teminat. 4.1.4 İsteklinin iş ortaklığı olması halinde iş ortaklığı beyannamesi. 4.1.5. Yerli malı teklif edenler lehine fiyat avantajından yararlanmak isteyen istekliler tarafından sunulacak yerli malı belgesi 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler: Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin bilgi, belge veya kriter belirtilmemiştir.  4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler: 4.3.1 İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler: İstekli İmalatçı veya İthalatçının TİTUBB / ÜTS Kaydı (Bayiilik Belgesi) İsteklinin TİTUBB / ÜTS Kayıtlı Olduğunu Tevsik Edici Belge Kapsam Dışı Beyanı Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi ÜTS/UBB 4.3.2. Numune sunulması istenmektedir. 4.3.3. İstekli tarafından teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunulması ve/veya sağlanması gerektiği bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: Biyouyumluluk Raporu EN ISO 15883-5 Etkinlik Çalışması/ Analiz Raporları/ Materyal Uyumluluk Çalışması/ Biyosidal Ürün Ruhsatına/ Toksikolojik Test Raporları/ Güvenlik Bilgi Formu ve Hazırlayıcısının TSE Onaylı Sertifikası ISO 13485 Belgesi ISO 15883- Standardına Uygunluk Belgesi. Üretici Firmanın ISO 9001, ISO 13485 Kalite Sertifikası ISO 9001 ve ISO 13485 Sertifikası ISO10993 Belgesi Mikrobiyolojik Etkinlik /Analiz Raporları / EN 13727- 13624-14476- 14348-13704-16615 Testleri/ Üreticiden Alınmış Problara Zarar Vermediğine Dair Rapor/13. Madde Beyanı / Güvenlik Bilgi Formu ve Hazırlayıcının TSE Onaylı Sertifikası Mikrobiyolojik Etkinlik Raporu / Etkinlik Çalışmaları / Korozyon Raporu / Teknik Şartname Uygunluk Beyanı TSE 12426, ISO 9001-2015 Belgeleri Uygunluk Beyanı Üretici Firmaya Ait ISO EN 13485, ISO 9001, GMP Belgesi veya EN ISO 15883-5 Standardına Uygunluk Belgesi/Materyal Uyumluluk Raporu Üretici Firmaya Ait İl Gıda, Tarım ve Hayvancılık Müdürlüğü İşletme Kayıt Belgesi/ Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi Belgesi/ TS EN 973/29.04.2010 Belgesi / Muayene ve Deney Raporu

5- Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6- İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.

7- İhaleye teklif verecek olanların, EKAP hesabına giriş yaparak ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8-Teklifler, EKAP üzerinden teklif mektubu ile ihaleye katılım belgesi ve diğer ekler kullanılarak hazırlanacak ve e-imza ile imzalanarak ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9- İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde vereceklerdir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekliyle birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.

10- Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

11- İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12- Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13- Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (YüzElli) takvim günüdür.

14- Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15- Diğer hususlar: Teklif Fiyatı İhale Komisyonu Tarafından Aşırı Düşük Olarak Tespit Edilen İsteklilerden Kanunun 38 inci Maddesine Göre Açıklama İstenecektir