Biyokimya Seroloji Testleri İçin, Kit Karşılığı Cihaz ve Sarf Malzeme Hizmet Alımı

1- İdarenin 1.1. Adı : Erciyes Üniversitesi Rektörlüğü Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Müdürlüğü 1.2. Adresi : Erciyes Üniversitesi Rektörlüğü 38039 Talas Yolu Melikgazi/Kayseri Melikgazi/Kayseri 1.3. Telefon numarası : 03524374920 1.4. İhale dokümanının görülebileceği : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ ve indirilebileceği internet sayfası

2- İhalenin 2.1. Tarih ve Saati : 06.08.2026 - 10:30 2.2. Yapılacağı (e-tekliflerin açılacağı) : Erciyes Üniversitesi Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Döner adres Sermaye İşletmesi Satınalma Müdürlüğü İhale Toplantı Salonu

3- İhale konusu hizmet alımının 3.1 Adı : Biyokimya Seroloji Testleri İçin, Kit Karşılığı Cihaz ve Sarf Malzeme Hizmet Alımı 3.2. Niteliği, türü ve miktarı : 3 Kısım Ayrıntılı Bilgiye EKAP’ta Yer Alan İhale Dokümanı İçinde Bulunan İdari Şartnameden Ulaşılabilir. 3.3. Yapılacağı/teslim edileceği yer : Gülser-Dr.Mustafa Gündoğdu Kapsamlı Hizmet Laboratuvarı 3.4. Süresi/teslim tarihi : İşe Başlama Tarihinden İtibaren 24 (Yirmidört) Aydır 3.5. İşe başlama tarihi : Sözleşmenin İmzalandığı Tarihten İtibaren 20 Gün İçinde İşe Başlanacaktır.

4- Katılım ve yeterlik kriterleri: 4.1. Katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin istekliler tarafından e-teklif kapsamında sunulması gereken bilgi ve belgeler ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgi ve belgelere aşağıda yer verilmiştir: 4.1.1. Teklif mektubu. 4.1.2. Teklif vermeye yetkili olunduğunu gösteren bilgi ve belgeler: 4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgi ve belgeler. 4.1.2.2. Vekâleten ihaleye katılma halinde vekile ilişkin bilgi ve belgeler. 4.1.3. Geçici teminat. 4.1.4 İsteklinin iş ortaklığı olması halinde iş ortaklığı beyannamesi. 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler: 4.2.1. İsteklinin ihalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait yıl sonu bilanço bilgileri: Sunulan bilanço veya eşdeğer belgelerde; a) Cari oranın (dönen varlıklar/kısa vadeli borçlar) en az 0,75 olduğunu, b) Öz kaynak oranının (öz kaynaklar/toplam aktif) en az 0,15 olduğunu, c) Kısa vadeli banka borçlarının öz kaynaklara oranının 0,50’den küçük olduğunu ve belirtilen üç kriterin birlikte sağlandığını göstermek üzere yıl sonu bilanço belgelerine ilişkin bilgileri belirtebilirler. Yukarıda belirtilen kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait belgelerine ilişkin bilgileri sunabilirler. Bu takdirde, son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanmadığına bakılır. 4.2.2. İş hacmini gösteren belgeler: a) İhalenin yapıldığı yıldan önceki yıla ait toplam ciroyu gösteren gelir tablosu, b) Hizmet işleri ile ilgili ciro tutarını gösteren belgeler, Bu belgelerden birinin sunulması yeterlidir. Toplam cironun teklif edilen bedelin %20’sinden, hizmet işleri ile ilgili cironun ise teklif edilen bedelin %12'sinden az olmaması gerekir. Bu kriterlerden herhangi birini sağlayan ve sağladığı kritere ilişkin belgeyi sunan istekli yeterli kabul edilir. Bu kriterleri bir önceki yılda sağlayamayanlar, son iki yıla ait belgelerini sunabilirler. Bu takdirde son iki yılın parasal tutarlarının ortalaması üzerinden yeterlik kriterlerinin sağlanıp sağlanamadığına bakılır. 4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler: 4.3.1. Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 20 oranından az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi. 4.3.1.1. Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere kullanılan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ve 4734 sayılı Kanuna göre yapılacak ihalelere ilişkin sözleşmelerin yürütülmesi konusunda temsile ve yönetime yetkili olan ortağına ait olması halinde, ticaret ve sanayi odası/ticaret odası bünyesinde bulunan ticaret sicili müdürlükleri veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartların korunduğunu gösteren, e-forma uygun belgenin kullanılması zorunludur.  4.3.1.2. 4734 sayılı Kanun kapsamındaki idarelere taahhüt edilenler dışında yurt dışında gerçekleştirilen işlerden elde edilen iş deneyiminin 13/1/2011 tarihli ve 6102 sayılı Türk Ticaret Kanununun 195 inci maddesinin ikinci fıkrası gereğince pay çoğunluğuna dayanarak kurulan şirketler topluluğu ilişkisi içinde kullanılması halinde bu hukuki ilişkiyi ve bu ilişkinin süresini tevsik eden belgelerin sunulması zorunludur. 4.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler: Kalite Kontrol Belgesi Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi 4.3.3. Üretim/imalat kapasitesine ait bilgiler: 1-İsteklinin TC. Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kayıtlı Olduğunu Tevsik Edici T.C. Sağlık Bakanlığının İlgili Web Sitesinden Alınan Kayıt Belgesi. (Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kayıt Zorunluluğu Olmaması Halinde Bu Belge Aranmayacaktır.) 2-İsteklinin Teklif Edilen Ürünün, İmalatcısı veya İthalatçısı (Tedarikçi Firma) Olmadığı Durumlarda Ürünün Tedarikçi Firmanın Bayisi Olduğunu Gösterir Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kayıtlı Olduğunu Tevsik Edici T.C. Sağlık Bakanlığının İlgili Web Sitesinden Alınan Kayıt Belgesi. (Ürün Takip Sistemine (ÜTS) Kayıt Zorunluluğu Olmaması Halinde Bu Belge Aranmayacaktır.) 3- İhalede Varsa Teklif Edilen Ürünlerin Güncel T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) / ÜTS Kayıtlı Olması ve Alımı Yapılacak Olan Malzemelerin TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylı Olması Gerekmektedir. Bu Belgeleri İhale Sıra Numarası Belirterek Sunacaklardır. T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) Kayıtlı Olduğu Belgeyi ve Teklif Edilen Cihazların TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası Tarafından Onaylanmış Ürün (Barkod) Numaraları (Teknik Şartnamesinde Farklı Boyut Ebatların Belirtilmesi Durumunda Her Biri İçin) Teklif ile Birlikte İhale Sıra Numarası Belirtilerek Liste Halinde Verilecektir. Bu Belgeleri Sunmayan veya T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasında (TİTUBB) Kayıtlı Olmayan İsteklilerin Teklif Ettiği Ürünleri Değerlendirme Dışı Bırakılacaktır. 4- Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamı Dışında Olan Ürünler İçin; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğini, Vücut Dışında Kullanılan (İnvitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmelikleri Kapsamı Dışında Olan Malzemeler İçin Üreticinin/İthalatçının Teklif Edilen Malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Kapsamı Dışında Olduğuna Dair Yazılı Beyanını Verecektir. 4.3.4. Demonstrasyon yapılması istenmektedir. 4.3.5. İstekli tarafından teklifi kapsamında ihaleye katılım belgesine aktarılarak sunulması ve/veya sağlanması gerektiği bu Şartnamenin 7 nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler ve/veya yeterlik kriterleri: CE Cihaz Periyodik Bakım Planları Cihaz ve Kitlerin Menşei Belgesi Entegrasyon Belgesi-1 Entegrasyon Belgesi-2 Entegrasyon Belgesi-3 Katalog, CD, Broşür, Product Data v.b Belgeler Otomasyon Sistemi Entegrasyon Belgesi T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi-2 ÜTS Kaydı Yaş Belgesi 4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler: 4.4.1. Kamu ve Özel Sektörde Gerçekleştirilmiş Teşhis ve Tedavi Amaçlı Her Türlü Sonuç/ Puan Karşılığı Laboratuvar Hizmetler ve/veya Laboratuvar Hizmetleri Benzer Sonuç Karşılığı Cihaz Kullanım Hizmeti ve Kit Alımı ile Birlikte Kit Karşılığı Cihaz Temini Benzer İş Olarak Kabul Edilecektir.Kamu ve Özel Sektörde Sonuç Karşılığı Cihaz Kullanım Hizmeti ve Kit Alımı ile Birlikte Kit Karşılığı Cihaz Temini Benzer İş Olarak Kabul Edilecektir. İhalenin Tüm Kısımları İçin;Kamu ve/ veya Özel Sektörde Yapılmış Biyokimya Seroloji ile İlgili Her Türlü Laboratuvar ve/veya Benzeri Her Türlü Hizmet İşleri Benzer İş Olarak Kabul Edilecektir. Kamu ve Özel Sektörde Sonuç Karşılığı Cihaz Kullanım Hizmeti ve Kit Alımı ile Birlikte Kit Karşılığı Cihaz  Temini Benzer İş Olarak Kabul Edilecektir.Kamu ve Özel Sektörde Sonuç Karşılığı Cihaz Kullanım Hizmeti ve Kit Alımı ile Birlikte Kit Karşılığı Cihaz Temini Benzer İş Olarak Kabul Edilecektir. İhalenin Tüm Kısımları İçin;Kamu ve/ veya Özel Sektörde Yapılmış Biyokimya Seroloji ile İlgili Her Türlü Laboratuvar ve/veya Benzeri Her Türlü Hizmet İşleri Benzer İş Olarak Kabul Edilecektir.

5- Ekonomik açıdan en avantajlı teklif fiyatla birlikte fiyat dışındaki unsurlar da dikkate alınarak belirlenecektir. Kısım 1 Hesaplamada Kullanılacak Formül:Toplam Puan = Teklif Fiyatı Puanı + Fiyat Dışı Unsur Puanı İsteklinin Toplam Puanı hesaplanırken; Toplam Puan = (Teklif Tam Puanı - (|En Düşük Geçerli Teklif Tutarı-Teklif Fiyatı| x Teklif Tam Puanı / En Düşük Geçerli Teklif Tutarı)) + Fiyat Dışı Unsur Puanı Teklif Fiyat Puanı:92 Fiyat Dışı Unsur (FDU) Puanı:8 Fiyat Dışı Unsur Değerlendirme Yöntemi: Diğer (Manuel Giriş) (Alınabilecek Azami FDU Puanı : 8 ) Numune Değerlendirmesinde Kullanılacak Mı?: Hayır Demonstrasyon Değerlendirmesinde Kullanılacak Mı?: Hayır İş ortaklıklarında fiyat dışı unsur puanı her bir ortağın hesaplanan puanlarının ortaklık oranları ile çarpılması suretiyle bulunan puanların toplamıdır. Fiyat Dışı Fiyat Dışı Unsur Tanımı Unsur Puanı Fiyat Dışı Unsurun Gerekçesi 1-Hemoliz, İkter ve Lipemi Gibi Numuneye Özgü İnterferansların Test Sonuçlarına Hangi Düzeyde Etki Ettiğini Yansıtacaktır. Parametreye Özgü Serum İndeks (Hil) Değerlendirmesi, Hemoliz, İkter ve Lipemi Gibi İnterferansların Test Sonuçları Üzerindeki Etkisinin Doğru Şekilde Belirlenmesini Sağlar. Bu Özelliğin Otomatik Onay Algoritmalarında Kullanılması, Hatalı Sonuçların Raporlanmasını Önleyerek Klinik Güvenliği Artırır ve Manuel Değerlendirme İhtiyacını Azaltarak İş Akışını Hızlandırır. 2-Rutin Biyokimya ve Acil Laboratuvar Analizlerinde Kullanılan Kalibratör ve Kontrol Lot Bilgilerinin Elektronik Ortamdan Sisteme Yüklenebilmesi; Manuel Veri Girişine Bağlı Hataların Önlenmesini Sağlar ve Özellikle Acil Test Süreçlerinde Hızlı, Doğru ve Güvenilir Sonuç Üretimine Katkıda Bulunur. Bu Özellik, Kalite Kontrol Süreçlerinin Standardizasyonunu Sağlayarak Kullanıcıya Bağlı Değişkenliği Azaltır, Sonuçların İzlenebilirliğini Artırır ve Hasta Güvenliği Açısından Kritik Öneme Sahiptir. Ayrıca İş Akışını Hızlandırarak Operasyonel Verimliliği Artırır ve Hata Kaynaklı Tekrar İşlemleri Azaltır. 3-Teklif Edilecek Preanalitik Sistemin Tüplerin Tek Noktadan Toplu ve Kesintisiz Yüklenmesine İmkân Sağlaması; İş Akışını Hızlandırmak ve Personelin Numuneleri Racklara Dizme Zorunluluğunu Ortadan Kaldırmak Açısından Gereklidir. Bu Özellik, Manuel Müdahaleyi Azaltarak Kullanıcı Kaynaklı Hataların Önlenmesini Sağlar, Özellikle Yoğun ve Acil Numune Girişlerinde Kesintisiz Çalışma İmkânı Sunar ve Laboratuvarın Operasyonel Verimliliğini Artırır. Ayrıca Numune Kabul ve İşleme Süreçlerinde Standardizasyon Sağlayarak Hasta Güvenliği ve Sonuç Sürekliliğine Katkıda 8 Bulunur. 4-Yüksek Çözünürlüklü Kamera ile Sıvı Seviyesi Tespiti ve Serum Hacmi Hesaplanması, Numune Yeterliliğinin Doğru Değerlendirilmesini Sağlar. Bu Sayede Yetersiz Hacimli veya Hatalı Numunelerin Erken Tespiti Mümkün Olur, Tekrar Numune Alma Gereksinimi Azalır ve İş Akışı Hızlanır. Ayrıca, Preanalitik Hataların Azaltılmasına Katkı Sağlayarak Sonuç Güvenilirliğini Artırır. 5-Kontrol Sonuçlarının Doğru ve Hızlı Bir Şekilde Değerlendirilmesi Sağlar. İnternal Kalite Kontrol Sonuçlarının Yazılım Destekli Olarak Değerlendirilmesi; Subjektif Yorum Farklılıklarını Ortadan Kaldırarak Standardize ve Güvenilir Kalite Kontrol Süreçlerinin Yürütülmesini Sağlar. Ayrıca Veri Takibi, Geriye Dönük Analiz ve Raporlama Kolaylığı Sağlayarak Kalite Yönetim Süreçlerinin Etkinliğini ve Laboratuvar Verimliliğini Artırır. 6- Sıra No: 105–113 Kapsamında Yer Alan Testler, Entegre Sistem İçerisinde veya En Fazla 1 (Bir) Ek Cihaz ile Çalıştırılmalıdır; Söz Konusu Testlerin Çok Büyük Bir Kısmının Entegre Sistem İçerisinde Çalıştırılabilir Olması, Entegre Sistem Bütünlüğünün Korunması, İş Akışının Etkinliğinin ve Operasyonel Verimliliğin Artırılması ile Analiz Süreçlerinde Standardizasyon ve İzlenebilirliğin Sağlanması Amacıyla Bu Kriteri Sağlayan Teklifler Avantajlı Kabul Edilecektir. Yukarıda Belirtilen Teknik Üstünlük, Puanlama Sistemi ile Fiyata Direkt Olarak Yansıtılacak ve Satın Alma Komisyonu Düzeltilmiş Fiyatları Hesaplayarak Kararını Verecektir. Değerlendirme Firmaların Vermiş Olduğu Toplam Fiyat Üzerinden Yapılacaktır. Düzenlemede Uygulanacak Fiyat Dışı Unsurun Hesaplanma Şekli; Belirtilen Nispi Ağırlığın Bir (1) Tam Sayısından Çıkartılarak Teklif Edilen Rakamla  Çarpılması Şeklinde Olacaktır. (Örneğin %2 Nispi Ağırlığı Karşılayan Firma İçin, Çarpım Katsayısı: 1.0-0.02=0.98 Olacaktır) . Örnek: A Firmasının Teklif Ettiği Tek Parça Cihaz, 1.000.000 TL ve B Firmasının Teklif Ettiği Birleşik veya Modüler Cihaz,1.020.000 TL Olduğunda; A Firmasının Teklifi: 1.000,000 x 1=1.000.000 TL ve B Firmasının Teklifi: 1.020,000 x 0.98= 999,600 TL Olacak ve B Firmasının Teklifi (1.020,000 TL), Ekonomik Açıdan Avantajlı Teklif Olarak Kabul Edilecektir.

6- İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.

7- İhaleye teklif verecek olanların, EKAP hesabına giriş yaparak ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8-Teklifler, EKAP üzerinden teklif mektubu ile ihaleye katılım belgesi ve diğer ekler kullanılarak hazırlanacak ve e-imza ile imzalanarak ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9- İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde vereceklerdir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekliyle birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.

10- Bu ihalede, kısmı teklif verilebilir.

11- İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12- Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13- Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.

14- Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15- Diğer hususlar: İhalede Uygulanacak Sınır Değer Katsayısı (R) : Diğer Hizmetler/0,78 Teklifi Sınır Değerin Altında Kalan İsteklilerden Kanunun 38 inci Maddesine Göre Açıklama İstenecektir