24 Ay Süreli Preimplantasyon Genetik Tanı Hizmeti Alımı

1- İdarenin 1.1. Adı : İl Sağlık Müdürlüğü Sağlık Bakanlığı Bakan Yardımcılıkları 1.2. Adresi : Başıbüyük Mah. Hastane Yolu Sk Maltepe/İstanbul 1.3. Telefon numarası : 02164212626-1228 1.4. İhale dokümanının görülebileceği : https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ ve indirilebileceği internet sayfası

2- İhalenin 2.1. Tarih ve Saati : 28.07.2026 - 10:00 2.2. Yapılacağı (e-tekliflerin açılacağı) : Başıbüyük Mah. Atatürk Cad. No:1 34854 Maltepe/İstanbul adres (Konferans Salonu)

3- İhale konusu hizmet alımının 3.1 Adı : 24 Ay Süreli Preimplantasyon Genetik Tanı Hizmeti Alımı  3.2. Niteliği, türü ve miktarı : 6.958.001 Puan Ayrıntılı Bilgiye EKAP’ta Yer Alan İhale Dokümanı İçinde Bulunan İdari Şartnameden Ulaşılabilir. 3.3. Yapılacağı/teslim edileceği yer : Marmara Üniversitesi Pendik Eğitim ve Araştırma Hastanesi Prof. Dr. Asaf Ataseven Ek Hizmet Binası 3.4. Süresi/teslim tarihi : İşe Başlama Tarihinden İtibaren 24 (Yirmidört) Aydır 3.5. İşe başlama tarihi : Sözleşmenin İmzalandığı Tarihten İtibaren 90 Gün İçinde İşe Başlanacaktır.

4- Katılım ve yeterlik kriterleri: 4.1. Katılım ve yeterlik kriterlerine ilişkin istekliler tarafından e-teklif kapsamında sunulması gereken bilgi ve belgeler ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgi ve belgelere aşağıda yer verilmiştir: 4.1.1. Teklif mektubu. 4.1.2. Teklif vermeye yetkili olunduğunu gösteren bilgi ve belgeler: 4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgi ve belgeler. 4.1.2.2. Vekâleten ihaleye katılma halinde vekile ilişkin bilgi ve belgeler. 4.1.3. Geçici teminat. 4.1.4 İsteklinin iş ortaklığı olması halinde iş ortaklığı beyannamesi. 4.1.5. İsteklinin alt yüklenicilere yaptırmayı düşündüğü işlerin listesi 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler: Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin bilgi, belge veya kriter belirtilmemiştir. 4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin bilgi ve belgeler ile bunların taşıması gereken kriterler: 4.3.1. Son beş yıl içinde bedel içeren bir sözleşme kapsamında kabul işlemleri tamamlanan ve teklif edilen bedelin % 20 oranından az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin iş deneyimini gösteren belgeler veya teknolojik ürün deneyim belgesi. 4.3.1.1. Tüzel kişi tarafından iş deneyimini göstermek üzere kullanılan belgenin, tüzel kişiliğin yarısından fazla hissesine sahip ve 4734 sayılı Kanuna göre yapılacak ihalelere ilişkin sözleşmelerin yürütülmesi konusunda temsile ve yönetime yetkili olan ortağına ait olması halinde, ticaret ve sanayi odası/ticaret odası bünyesinde bulunan ticaret sicili müdürlükleri veya yeminli mali müşavir ya da serbest muhasebeci mali müşavir tarafından ilk ilan tarihinden sonra düzenlenen ve düzenlendiği tarihten geriye doğru son bir yıldır kesintisiz olarak bu şartların korunduğunu gösteren, e-forma uygun belgenin kullanılması zorunludur. 4.3.1.2. 4734 sayılı Kanun kapsamındaki idarelere taahhüt edilenler dışında yurt dışında gerçekleştirilen işlerden elde edilen iş deneyiminin 13/1/2011 tarihli ve 6102 sayılı Türk Ticaret Kanununun 195 inci maddesinin ikinci fıkrası gereğince pay çoğunluğuna dayanarak kurulan şirketler topluluğu ilişkisi içinde kullanılması halinde bu hukuki ilişkiyi ve bu ilişkinin süresini tevsik eden belgelerin sunulması zorunludur. 4.3.2. İhale konusu işin ya da malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince sicil, izin, ruhsat, faaliyet belgesi vb. belgeler: a) Sanayi Sicil Belgesi b) Kapasite Raporu c) İmalat Yeterlik Belgesi, d) Yerli Malı Belgesi e) Tıbbi Cihaz Üreticisi f) Üretici veya İmalatçı Olduğunu Gösteren Belgeler Genetik Hastalıklar Tanı Merkezi Mesul Müdürlük Belgesi Teknik Doküman, Kataloglar Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi Tıbbi Cihaz Yaş Beyanı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği Kapsamı Dışında Ürün Teklif Eden İstekliler; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği Kapsamı Dışında Ürün Teklif Eden İstekliler; TSE,ISO vb. Belgeler Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği Kapsamı Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği Gereği Satış Merkezi Yetki Belgesi Up-Time Süre Beyanı  ÜTS Bayii Bilgileri ÜTS Bilgileri Yedek Parça Beyanı 4.3.3. Demonstrasyon yapılması istenmektedir. 4.4. Bu ihalede benzer iş olarak kabul edilecek işler: 4.4.1. Kamu veya Özel Sektörde Gerçekleştirilen Her Türlü Teşhis ve Tedaviye Yönelik Sağlık Hizmeti Sunumu Benzer İş Olarak Kabul Edilecektir.

5- Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.

6- İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açıktır.

7- İhaleye teklif verecek olanların, EKAP hesabına giriş yaparak ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.

8-Teklifler, EKAP üzerinden teklif mektubu ile ihaleye katılım belgesi ve diğer ekler kullanılarak hazırlanacak ve e-imza ile imzalanarak ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.

9- İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde vereceklerdir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekliyle birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.

10- Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.

11- İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.

12- Bu ihalede elektronik eksiltme yapılmayacaktır.

13- Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 120 (YüzYirmi) takvim günüdür.

14- Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.

15- Diğer hususlar: İhalede Uygulanacak Sınır Değer Katsayısı (R) : Diğer Hizmetler/0,78 Teklifi Sınır Değerin Altında Kalan İsteklilerden Kanunun 38 inci Maddesine Göre Açıklama İstenecektir